聚乳酸手术保护膜

SurgiWrap聚乳酸手术保护膜(简称“MAST膜”)是由美国MAST Biosurgery USA Inc.研制生产。

产品介绍

SurgiWrap聚乳酸手术保护膜(简称“MAST膜”)是由美国MAST Biosurgery USA Inc.研制生产。

组织粘连的产生是人体自然愈合过程中的一部分,也是外科手术后软组织修复的一个严重并发症。这种不良的无法控制的现象会导致手术失败和愈后不良,例如肠梗阻、盆腹腔痛、不孕症、心包粘连、肌腱灵活性降低、瘢痕组织引起的神经束膜疼痛、压迫神经疼痛以及脑膜搏动引起植入物碎裂等症状发生。

另外,在需要二次手术时,松解初次手术后形成的瘢痕组织,使得二次手术更加复杂。松解瘢痕组织的过程,会增加病人手术的风险, 如划伤血管及神经,并延长手术时间及加大手术难度,这类手术包括心脏手术、肝脏手术、甲状腺手术等。

MAST膜用于有效防止术后组织粘连,增强和支撑软组织,恢复原有解剖面的清晰度。MAST膜也可作为临时创伤支持体,或疝修补的桥接材料。


特殊的材料工艺

1. MAST可吸收生物膜是由特殊的聚乳酸组成:其聚合比例为70:30(L-lactide-co-DL-lactide),与软组织、硬脑膜、骨组织、骨髓、脊髓、神经组织相容,这被国际上的很多医疗与研究机构证明是最符合人体的生物医学材料。
2. 采用特殊制造工艺的MAST膜是非晶状结构的高分子膜,结合了左旋聚乳酸(PLLA,l-lactide)高的强度和消旋聚乳酸(PDLLA,DL-lactide)良好的吸收度,它可以在愈合过程中保持一定的强度,在体内均匀的分层降解而不是碎裂或其它方式降解,降低炎症反应风险,具有安全的吸收和代谢性。
3. MAST膜的乳酸与人体自然产生的乳酸相同,可以水解为乳酸单体,最后由肝脏代谢二氧化碳和水安全释放到体外。
4. 一般的聚乳酸产品几乎都是消旋DL聚乳酸(PDLLA,DL-lactide)的胶或者是膜,呈现高粘性且消融极快的结构,不仅在体内停留的时间极短,更会在伤口聚集高浓度的乳酸堆积。
5. 无人类或动物成分,避免严重免疫原性风险和传染疾病的传播。

特性与优点

有效隔离长达6周,足以在愈合的关键时期起防止粘连以及支撑保护的作用。
透明且形态超薄,使用时不影响手术视野,并可以重新放置。

特性 优点
聚乳酸 安全吸收代谢,缓慢释放不会在伤口聚集高浓度的乳酸
不渗透 在软组织之间建立临时物理性屏障
在关键的伤口愈合期确保分隔软组织,有效隔离达6周
潮湿状态可重复放置 在解剖部位轻松放置定位
不会黏附外科手术手套或器械
可以剪裁、折叠 适合不同的解剖位置,方便手术需要
透明 不遮挡手术视野,方便手术操作和重新放置
可使用缝线、可吸收夹、外科针固定 确保产品不离开需要保护的位置


韧度保持与吸收

三方实验室研究证明,MAST膜能够在关键的愈合期维持性状不改变,在愈合期保证软组织愈合,直至6~8周软组织增强。Elkins et al. and Bellina et al.都指出,术中采用电刀后,烧灼部位软组织的愈合,因高温碳化造成炎性反应,至少需要3周的时间。MAST膜可以保持足够的韧度和完整性,在相邻组织之间形成一个临时物理屏障,以避免粘连形成,也可做为临时创伤支持与桥接材料。

MAST膜可用于隔离软组织,形成解剖面,促进愈合,防止粘连形成。提供临时支撑,以增强软组织,可作为其他筋膜修补加固或桥接材料,包括但不限于下列手术:疝修复、阴道脱垂修补,结肠、直肠脱垂修补,骨盆底重建,肌腱修补手术中加强修补软组织。


应用特性


  • 美国FDA认证可同时用于开放和腔镜手术的生物可吸收薄膜。
  • 国际认证可用于全外科系、骨科及妇产科等任何外科手术后,需要临时保护和增强的隔离保护膜。
  • 是同时具有支撑隔离保护,以及防止粘连的物理性膜,可以在创面的两侧形成假性的隔离保护膜。



规格尺寸

产品型号 产品规格
25201-01 50mm×70mm×0.02mm
25202-01 100nlm×130mm×0.02mm
25204-01 130mm×200mm×0.02mm
25501-01 50mm×70mm×0.05mm
25502-01 100mm×130mm×0.05mm
25504-01 130mm×200mm×0.05mm

建议适用手术

  • 脑硬膜的隔离保护:提供二次手术较短的进入时间,与较佳的解剖可视性,并降低癫痫的程度。强烈建议不能取代硬脑膜或硬脑膜修补片,须置于硬脑膜或硬脑膜修补片外,或缝合与颅骨的骨膜上,以避免阻隔脊髓液的流动。
  • 甲状腺摘除之隔离保护:避免二次手术因解剖不清而伤及甲状旁腺与喉返神经。
  • 心包与心血管的保护隔离:提供二次手术时清晰的解剖可视性,缩短手术时间,避免因解剖不清而划伤心血管。
  • 腹壁的隔离保护:腹腔与骨盆腔手术腹壁正中切口下粘黏的预防。
  • 腹腔内脏器手术伤口的保护隔离:包括肝胆胃的切除与移植手术。
  • 骨盆腔脏器手术伤口的保护隔离:包括肛肠的切除与淋巴括除手术,泌尿系统手术,以及妇女生殖器手术。
  • 手足外科手术肌腱神经的保护隔离:筋膜吻合肌腱接合手术软组织的隔离保护,关节粘黏松解的处理。
  • 脊柱硬脊膜粘黏的保护隔离:包括椎间盘减压手术,椎体融合手术硬脊膜粘黏的保护隔离。
腔镜手术(大外科与妇产科)

心脏血管手术

神经与肌腱手术


脊柱手术



颅骨手术(配合修补片)



膝关节粘连松解术



甲状腺手术



临时造瘘术



腹膜闭合手术



疝气修补片搭桥



肝移植及肝胆切除术



妇产科手术


以及其他吻合手术(血管、神经、输卵管、输精管、输尿管)的保护隔离与防粘连。